近日，我会会员河南理行合医疗科技有限公司自主研发的中医医疗设备-穴位微波刺激设备（市场推广名：超聚创），通过国家药监局全流程审评，取得第Ⅲ类医疗器械注册证书，注册证编号：国械注准20263201213。该产品类别为国内首款获批上市的Ⅲ类中医医疗器械，填补了全球高端中医治疗类器械的市场空白，为科技中医产业化奠定硬件基石，为中医治疗标准化提供支撑。

       目前国内外尚无对标产品，理行合凭借自主核心技术、专利与自研临床方案，走出原创创新路线，打破中医器械行业刻板印象，提升技术层级与监管合规高度。

       业内专家表示，中医药现代化转型瓶颈是“标准化”，理行合这款器械为科技中医产业搭建通用“基础设施”，各级医疗机构可开展规范化施治，高校与科研院所可开展研究与数据积累，夯实产业化根基。

       河南理行合医疗科技有限公司搭建研产销一体化产业闭环，聚焦中医治疗类核心装备技术攻坚。首张独家Ⅲ类中医医疗器械注册证书落地，是企业科研成果、河南中医药科创产业突破，也是我国中医药现代化重要节点。

       公司负责人称，取证是新起点。下一步将依托核心产品迭代治疗体系，开展多中心临床研究，完善操作规范与培训体系；启动海外市场合规认证与布局，输出中国原创标准化中医治疗装备方案，助力中医药技术与标准国际化。走向全球，提升我国传统医药产业国际话语权。

       未来，理行合医疗坚守“发扬科技中医·承担历史使命” 的初心，以高端Ⅲ类创新医疗器械为支点，完善中医治疗标准化生态链条，为中医药振兴注入科创动力。

来源：理行合