2026年7月16日上午,由河南省药品监督管理局、河南省医疗器械商会联合组织的医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”走访活动,在郑州大学第一附属医院郑东院区举行。省药监局、河南省医疗器械商会、郑大一附院临床及科研管理团队、重点医疗器械企业代表齐聚一堂,围绕临床创新项目转化开展政策宣贯与医工对接。活动由郑大一附院药学与装备党总支书记胡幼红主持。
会上,郑大一附院副院长王守俊致欢迎辞,他简要介绍了医院在医疗器械临床研发与转化领域的深厚积淀与战略布局,并代表医院提出三点期盼:一是恳请监管部门与商会常态化开展政策宣讲与项目预审,对高潜力项目实行“提前介入、全程跟踪”,切实缩短转化周期;二是期盼搭建常态化的医政企协同对接平台,畅通临床创新项目与省内优质制造企业的匹配渠道,加速原创技术落地;三是医院将以此次活动为契机,全面对标法规要求,压实临床研究质量管理主体责任,规范全流程管控,始终恪守“以患者为中心”的原则,严守安全底线,切实保障受试者权益。
省药监局医疗器械注册管理处副处长魏永涛系统宣讲了我省“春雨行动”工作部署,深度解读了创新转化扶持政策及注册审批便利化举措。他指出,“春雨行动”的核心愿景在于“赋能创新、服务产业、守护健康”,要通过靠前服务,让政策红利精准滴灌创新沃土。河南省医疗器械商会秘书长陈敏表示,商会将充分发挥桥梁纽带作用,建立本次走访项目的专属台账,定期组织小规模专场对接会,及时梳理并反馈转化过程中的共性难题,协助争取政策支持,构建“监管—临床—产业”良性生态圈。
在临床创新项目简介及座谈交流环节,郑大一附院影像与介入医学部管生教授,韩新巍教授,以及泌尿外科、麻醉科、消化内科、整形外科、肾移植科和儿童内科等重点学科主要研究者,先后介绍了在研创新项目与转化诉求。驼人集团、迪奥医学、翔宇医疗等企业代表结合自身研发优势,与临床专家围绕技术可行性、合规路径及市场应用前景展开深入探讨,现场就个别项目达成初步合作意向。
魏永涛在总结讲话中指出,“春雨行动”是国家药监局主导发起的为期三年的全国性专项,旨在构建“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地”的全链条工作机制,打造临床创意源头供给、医工协同技术攻关、企业联动赋能的创新生态。就下一步工作,他强调四点意见:一要深化走访服务,推动服务常态化、制度化,聚焦重点机构、重点企业与项目,做到“有求必应、无事不扰”;二要加速成果转化,对走访挖掘出的创新成果建立专属台账,实施“一品一专班”,分类施策、专人推进,力争推出更多“河南造、中国新”乃至国际一流的医疗器械产品;三要完善工作机制,坚持“服务走在监管前”,将注册服务端口前移,及时梳理并上报堵点难点,持续优化审评审批流程;四要营造创新生态,加大政策宣贯力度,让医企双方懂政策、用政策,因地制宜发展新质生产力,推动产业转型升级。他最后表示,省药监局将以“润物无声、精准滴灌”的作风,持续提升服务本领,以务实举措推动全省医疗器械产业高质量发展,为守护人民健康贡献药监力量。
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