关于举办“一带一路共建国家医疗器械出海及UDI合规实施公益培训班”的通知

各会员单位：

为积极响应“一带一路”高质量发展倡议，服务我省医疗器械产业国际化战略，同时深入贯彻落实国家药品监督管理局新版《医疗器械生产质量管理规范》及相关政策对UDI与文件管理的最新要求，助力企业深化UDI应用、应对国际法规壁垒为企业赋能出海。河南省医疗器械商会将联合行业专家及服务机构，联合举办“拓展一带一路——破解企业出海痛点-协同企业海外发展和UDI合规实施公益培训班”。现将具体事宜通知如下：

一、支持单位

长沙睿展数据科技有限公司

界域国际文化发展(河南)有限公司

河南德洋国际货运代理有限公司

二、参加人员

医疗器械生产、经营企业的法规事务负责人、质量负责人、国际注册专员、外贸业务负责人及相关技术人员。

三、主要培训内容及日程安排

培训时间：2026年4月21日（周二）全天。

培训地点：河南省郑州市安图生物（经济技术开发区第十五大街199号9号楼5楼会议室）

四、培训讲师

1、资深讲师——林磊 

长沙睿展数据科技有限公司产品总监

中国食品药品企业质量安全促进会检验检定分会专家委员会委员，企业数字化转型IT咨询专家，UDI首席讲师，从事医疗器械行业十余年，具有丰富的UDI与文件管理法规咨询及实施指导经验。

2、资深讲师——乔舸

河南德洋国际货运代理有限公司 营销总监

深耕国际物流行业七年，精通外贸全链路物流操作与风险管控，专注外贸企业物流成本优化、国际合规与清关实务咨询。

3、企业出海负责人——许娜

界域国际文化发展(河南)有限公司 总经理

深耕国际商务合作与海外市场拓展领域，具备丰富项目全流程管理经验；主导策划并落地执行多场协会非洲商务考察活动，精准衔接企业出海需求，持续跟进合作落地与后续发展，为中资企业境外商务拓展提供专业落地服务。

五、报名方式及费用

1、报名方式：请扫描二维码在线报名

2、培训费：会员单位免费参加。

六、联系方式

联系人：夏老师（13007601688）廉老师（18538186621）

七、其它事项

1、本次培训不统一安排住宿与用餐，请参会人员根据需求自行安排。

2、本通知同步发布于商会官方网站及微信公众号，敬请关注。

河南省医疗器械商会

2026年3月31日