助力医疗器械企业扬帆“一带一路”,河南省医疗器械商会举办UDI合规与出海公益培训
上传时间:2026-04-21 作者:Author
为积极响应“一带一路”高质量发展倡议,服务医疗器械产业国际化战略,并深入贯彻国家药监局对医疗器械唯一标识(UDI)及文件管理的最新法规要求,河南省医疗器械商会于2026年4月21日(周二)在郑州安图生物产业园成功举办了“一带一路共建国家医疗器械出海及UDI合规实施公益培训班”。本次培训旨在精准破解企业出海痛点,协同企业海外发展,深化UDI应用实践。
培训为期一天,吸引了省内众多医疗器械生产、经营企业的法规事务负责人、质量负责人、国际注册专员及相关技术人员参与。课程内容紧扣政策前沿与企业实务,分为三大核心模块:
上午的培训聚焦于UDI合规实施与体系文件管理的数智化转型。来自长沙睿展数据科技有限公司的产品总监、UDI首席讲师林磊,结合新版《医疗器械生产质量管理规范》,详细解读了UDI实施流程、体系文件管理的法规要点,并分享了数智化解决方案的落地经验,助力企业提升质量管理效率,满足监管要求。
下午的课程则围绕医疗器械出海的实战挑战展开。河南德洋国际货运代理有限公司营销总监乔舸系统剖析了UDI合规背景下国际货运的全流程风险,从国内报关、国际运输到目的国清关,提供了针对性的解决方案,筑牢产品出海的“安全生命线”。随后,界域国际文化发展(河南)有限公司总经理许娜以“链接丝路,赋能出海”为主题,分析了重点国家的区位优势与市场机遇,并介绍了如何通过定制化海外商务考察与服务,助力企业拓展海外市场与建设渠道。
本次公益培训班由河南省医疗器械商会联合长沙睿展数据科技有限公司、界域国际文化发展(河南)有限公司及河南德洋国际货运代理有限公司共同举办。培训通过政策解读、案例分享与解决方案呈现,为与会企业提供了从国内合规到国际市场开拓的一站式知识赋能,有效提升了企业应对国际法规壁垒、稳健出海的核心竞争力,是推动河南省医疗器械产业高质量国际化发展的又一次务实举措。


