各医疗器械生产企业及有关单位：

新修订《医疗器械生产质量管理规范》已正式发布，11月1日实施在即。根据河南省药品监督管理局医疗器械监督管理处相关工作部署，为帮助我省医疗器械生产企业准确把握新版《规范》核心要求，加快推进自查自纠与整改提升工作，切实落实企业质量安全主体责任，河南省医疗器械商会定于8月21日（星期五）举办一期新版《规范》线上公益培训班。本期培训根据省局要求特邀请已完成对标自查的企业交流整改心得，供各单位互学互鉴。现将有关事项通知如下：

一、培训对象

全省医疗器械注册人、备案人及受托生产企业法定代表人、管理者代表、质量负责人、生产负责人、体系专员及自查整改工作相关人员。

二、培训议程

三、培训时间及方式

时间：2026年8月21日（星期五）09:30-16:30。

形式：线上视频培训（微信搜索“驼人医械”视频号进入直播）。

四、报名方式

请扫描二维码填写报名回执。

注意：本次培训采用线上直播形式，建议各单位组织相关人员集中观看学习。

五、其他事项

1、本次培训为公益活动，免收培训费。

2、联系人：夏老师13007601688；廉老师18538186621。

河南省医疗器械商会