各会员单位请注意 根据国家药监局关于修改一次性使用无菌导尿管（包）说明书等有关内容的公告(2019年第94号)要求：



	 所有一次性使用无菌导尿管（包）注册人应当对产品注册证进行自查，对于乳胶导尿管类产品注册证 



	及附件中涉及标明润滑剂为液体石蜡、凡士林等石油基质润滑剂的，应当按照《医疗器械注册管理办法》 



	第四十九条规定于2019年11月底前申请许可事项变更，变更有关内容。 所有一次性使用无菌导尿管（包）



	注册人应当对产品说明书和标签进行自查，对于说明书和标签的风险警示信息不完善的，



	应当按照《医疗器械说明书和标签管理规定》第十六条规定于2019年12月底前完成



	说明书和标签修改。 请有一次性使用无菌导尿管（包）产品的企业详细通读第94号公告，抓紧时间做变更。



	公告网址：http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/371386.html