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国家药监局已发布的医疗器械技术审查指导原则目录
2025-02-20
医疗器械标准目录
2025-02-20
国家药监局器审中心关于发布X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则的通告（2024年第26号）
2024-10-08
国家药监局器审中心关于发布金属缆线缆索系统等6项医疗器械注册审查指导原则的通告（2024年第24号）
2024-10-08
关于公开征求《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2024-10-08
国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知
2024-07-31
国家药监局器审中心关于发布可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2024年第15号）
2024-04-10
《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》解读
2024-03-29
国家药监局器审中心关于发布高频手术设备注册审查指导原则（2023年修订版）的通告（2024年第14号）
2024-03-29
国家药监局关于废止YY/T 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》等 5项医疗器械行业标准的公告（2024年第34号
2024-03-28
国家药监局关于发布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准的公告 （2024年第16号）
2024-02-20
中国医疗器械标准管理年报（2023年度）
2024-02-18
国家药监局 国家卫生健康委 国家疾控局关于发布医疗器械紧急使用管理规定（试行）的公告（2023年第150号 ）
2024-02-18
国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告（2023年第153号）
2024-02-18
国家药监局综合司关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知（药监综械注函〔2023〕631号）
2024-02-18
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2023年第101号）
2024-02-18
国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2023年第33号）
2024-02-18
国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见（国药监械注〔2023〕16号）
2024-02-18
国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见（国药监械注〔2023〕16号）
2024-02-18
国家药监局综合司关于印发《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》的通知（药监综械管〔2023〕44号）
2024-02-18
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