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新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测配套用拭子和样本保存管(含保存液)产品质量管理指南讨论会

上传时间:2022-06-22 作者:Author

6月21日上午,根据河南省药品监督管理局要求,河南省医疗器械商会在郑州科蒂亚生物技术有限公司组织召开了新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测配套用拭子和样本保存管(含保存液)产品质量管理指南讨论会。河南省药品监督管理局注册处二级调研员曹漫征在会上强调:本次会议讨论的质量管理指南,主要是强化新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测配套用拭子和样本保存管(含保存液)产品质量管一是进一步规范我省相关一类医疗器械生产企业,为大众提供安全可靠的防疫物资,二是为各市局日常监督检查提供指南性文件,增强监管效能。同时也希望河南省医疗器械商会组织制定医用防疫相关产品的团体标准。

参加本次讨论会的有:河南省医疗器械检验所副所长徐玉茵;体外诊断试剂检测室主任张娟丽以及7家相关企业代表共15人。会议由河南省医疗器械商会秘书长陈敏主持。



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