2023年4月6号,在河南省药品监督管理局的指导下,河南省医疗器械商会组织举办的“第二期企业现场观摩学习活动”在郑州安图生物工程股份有限公司举行。商会秘书处携40多家企业参观安图生物,期间陆续参观了产品展厅、工艺用水系统、净化空调系统、体外诊断试剂生产线、质检实验室,现场参会的企业都认真听取和学习企业的管理和文化。
参观结束后举行了座谈会,参会的领导有:河南省药品监督管理局注册监管处刘春华处长、二级巡视员程文虎处长;国家药监局体外诊断试剂质量控制重点实验室副主任张娟丽;郑州安图生物工程股份有限公司总经理杨增利。座谈会由商会秘书长陈敏主持,会议首先由安图生物负责人杨增利总经理介绍企业的整体运行情况,并向大家介绍《企业落实医疗器械质量安全责任角度管理规定》;接着安图生物管理者代表李彬详细介绍了《管理者代表如何保证本企业质量管理体系有效运行》的管理经验;随后各企业代表现场提问,安图生物相关部门负责人做详细解答;张娟丽主任就体外诊断试剂的相关提问做了补充解答;最后省药品监督管理局医疗器械监管处刘春华处长对本次活动做了总结,强调企业要强化产品质量安全,树立法律法规、产品质量安全等底线意识,不断提升质量管理水平,落实企业的主体责任,为老百姓提供高质量、保安全的产品。同时鼓励以后各企业要继续多学习交流,扬长补短,共促发展!会议在祥和的气氛中圆满结束。
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