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2024开门学,四期公益培训班圆满结束

上传时间:2024-01-29 作者:Author

新年伊始,2024年元月,遵照省药监局强调持续做好行业从业人员培训再培训,省医疗器械商会在元月共为会员单位奉上了四期公益培训班,完美开启2024年我省医疗器械行业从业人员培训新征程。

元月5日在商城饭店举办了《医疗器械质量管理体系核查及二类产品注册审评公益培训》,本次公益培训共有100多家企业的260多名代表参会。河南省药品审评查验中心曹琳琳主任做了开班讲话,审评中心的业务科余科长重点讲解了医疗器械注册与生产许可的申请流程;查验科的谢老师就现场检查中企业常见问题及整改资料的撰写给大家做了分享;审评一科刘老师和审评二科任老师就注册审评中常见问题及发补后整改资料撰写给大家进行了情况分享。

元月19日,举办了线上《无菌和阻微生物穿透检验方法公益专题培训班》,主要给企业分享了2020版药典无菌检查法主要内容以及阻微生物穿透试验方法主要内容。本期邀请了河南驼人医疗器械研究院有限公司的专家老师讲课。本期培训有100多家企业330多名学员参加。

元月23日,邀请苏州熠品质量技术服务有限公司共同举办了《有源医疗器械风险管理及医疗器械供应商管理公益培训班》,主要讲授了医疗器械风险管理和供应商管理。熠品检测从电气到生物学,化学,物理等,为客户提供全方位的检测项目。同时也可在检测过程中进行临床研究,法规注册,为企业提供全流程的服务。本期培训有100多家企业370多名学员参加。

元月26日,邀请河南美科检测技术有限公司(副会长单位河南亚都实业有限公司全资子公司)进行公益授课,主要培训内容为:洁净区(室)环境检测;GBT 14233.1-2022医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法-环氧乙烷残留量测定;常见医用材料、耗材物理检测。本期培训有80多家企业220多名学员参加。

此次四期公益培训共有1200多人参加,企业受益众多,不仅提高了会员企业员工的个人专业技能及业务水平,也切实帮助解决企业对医疗器械注册、检验检测、法规及体系建设掌握不充分的问题。

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