2024年第一期《医疗器械临床试验质量管理规范》(GCP)线上培训班顺利开班
上传时间：2024-04-28 作者：Author
4月27日，由河南省医疗器械商会临床试验专业委员会举办的2024 年第一期《医疗器械临床试验质量管理规范》 (GCP) 线上培训班圆满成功。为切实贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》要求，加强对医疗器械临床试验监督管理，强调临床试验机构应当严格按照《医疗器械临床试验质量管理规范》要求开展临床试验，切实落实主体责任，确保临床试验过程科学规范、结果真实可靠。
为帮助医疗器械在临床试验过程中相关人员正确理解相关的政策法规，河南省医疗器械商会临床专业试验委员会组织举办了 “2024 年第一期《医疗器械临床试验质量管理规范》 (GCP) 线上培训班”。本场培训内容丰富，对推动河南省医疗器械创新成果转化上市具有重要意义。
按照既定的培训内容，首先请省药监局医疗器械注册管理处相关领导，就医疗器械临床试验相关法规、检查要点及常见问题做了解读和分析。并邀请到六位有实战经验的专家学者从临床实验全过程的不同角度，结合实际进行了精彩的授课分享，培训结束进行了在线答卷考试，此次培训近300人参加。
