12月27日下午，2025年医疗器械产业高质量发展座谈会在郑州市安图生物体外诊断产业园召开。来自河南省药监局、河南省医保局、河南省卫生健康委、河南省工信厅的专家出席了会议，河南省医疗器械商会理事单位60余人参加会议。

        河南省药品监督管理局党组书记、局长田文才出席座谈会并发表讲话。他表示，省委、省政府把医疗器械作为我省培育发展新质生产力的重要赛道，将高端医疗器械及卫材产业纳入“7+28+N ”产业链群建设体系。“作为监管部门，我们将持续深化审评审批制度改革，不断提升服务质效，着力激发产业创新活力，全链条支持医疗器械产业高质量发展。”

        药品监管部门既是保障医疗器械质量安全的监管者，又是促进医疗器械产业高质量发展的服务者。田文才说：“我们将聚焦省委、省政府决策部署，服务产业发展大局；聚焦药品监管法定职责，推进监管服务创新；聚焦市场主体关切诉求，优化企业发展环境。”

        在谋划新举措方面，田文才表示，药品监管部门将加快“筑平台”，探索建立创新医疗器械研发注册“政策咨询平台”，推行注册建言、审评检查前置服务，有效缩短产品研发上市时间；积极“建通道”，与国家药监局建立多渠道、多层次的协调沟通路径，积极争取创新医疗器械上市便利政策；全面“优服务”，聚焦重点领域，加快检验检测、注册核查和审评审批进度，聚力推动高端创新医疗器械上市；倾力“造环境”，建立健全审批许可融合检查机制，探索推行包容审慎监管和柔性执法，打造一流产业发展环境。

作为企业与政府之间的桥梁和纽带，2024年，河南省医疗器械商会对引导企业转型创新、搭建产学研用交流平台、扩大出口渠道等工作初见成效，有力推动了我省医疗器械产业高质量发展。

        “2025年，商会将为企业的新产品注册提供前期服务，并扩大到CDMO全链咨询服务；利用联盟资源，调动外省的经营资源，联谊规模性企业的经销商互动共享。”河南省医疗器械商会秘书长陈敏介绍，商会也在积极与医疗机构、研发机构建立创新产品转化交流平台，希望能够通过多种形式推动我省医疗器械产业高质量发展。

        作为河南省医疗器械商会会长单位，安图生物也是我省医疗器械企业高质量发展的代表企业。会上，安图生物董事长苗拥军表示，面对当前行业发展的形势和特点，医疗器械企业要“练好内功，主动作为”。苗拥军认为，在当前经济形势下，我省医疗器械企业更应加强协同与合作，抱团取暖，通过资源共享、优势互补来降低成本、提升创新能力，更好应对市场需求的变化，为我省医疗企业高质量发展贡献更大的力量。

        座谈会由河南省医疗器械商会会长、安图生物总经理杨增利主持。会上，安图生物、驼人集团、翔宇医疗、健琪医疗以及超亚医药的代表从“创新赋能”“高质量发展”“创新转化经验”等角度进行了分享发言。

        与会专家通过解析推动我省高端医疗器械及卫材产业链的政策与措施、我省支持医疗器械产业高质量发展的三年规划、我省医疗设备采购及医疗设备更新政策、我省对创新医疗器械界定及支持创新产品申报注册的政策等主题，为我省推动医疗产业高质量发展背后的政策内容进行了深入解读。

        与会企业代表表示，此次座谈会内容丰富，政策讲解透彻，对于企业下一步发展提供了很多思路，收获很多。（廉婷婷）