为充分发挥行业标杆企业的示范引领作用，推动医疗器械产业高质量发展，河南省医疗器械商会于2025年4月15日成功举办首期"医疗器械生产企业现场观摩学习活动"，组织省内近40家生产企业、60余位企业代表赴许昌振德医用敷料有限公司开展深度交流。河南省药品监督管理局医疗器械监督管理处二级调研员王艺雯、鄢陵县市场监督管理局副局长杨婉君全程参与指导。

在振德医疗领导带领下，观摩团通过智能化生产动线，系统考察了振德医疗现代化生产体系：从SMS进口生产线的高效运转到原料仓的智能仓储管理，从腹部垫洁净生产通道到EO灭菌、电子束灭菌双重保障系统，最后到实验室了解质量检测体系。每个参观点均配备技术讲解，展现企业从原料采购到成品出厂的全链条质控能力。

观摩结束后在振德会议室进行座谈，振德医疗首席质量官李鹏总经理致欢迎词，许昌振德医用敷料有限公司管理者代表陈慧鑫就质量改进经验给大家做了分享。座谈会最后王艺雯处长作总结讲话，对企业代表传达了省局监管的重点：一、严守质量安全底线，全面落实主体责任：企业需严格执行《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械生产质量管理规范》，强化质量体系运行有效性。尤其要落实管理者代表职责，完善自查自纠机制，确保原材料采购、生产过程控制、出厂检验等全链条合规。二、积极推动我省卫材行业高质量发展：省局积极落实《河南省支持高端医疗器械及卫材产业高质量发展若干措施》，以可靠的方法、先进的技术和稳妥的风险控制手段回应我省卫材产业的新期盼和新需求，打造我省卫材产品在全国市场的品牌优势。三、要强化行业自律：充分发挥医疗器械商会的积极作用，积极组织开展政策法规宣传会、企业质量管理座谈会和观摩活动形成经验交流机制，促进行业技术互通，督促企业结合自身实际和产品特点建立完备的质量管理体系。综合运用多种手段，切实压实企业主体责任，促进行业健康发展。