本公司组建于2005年，座落于河南省淮阳县豆门乡武湾经济开发区，占地面积10000平方米，10万级净化生产车间2000平方米，万级净化车间350平方米，质量检验中心360平方米，检验中心设有万级的阳性对照室、微生物限度室、无菌室。公司各级人员都通过严格的岗位培训，熟悉国家有关的医疗器械法律、法规和公司章程制度及专业知识和技术标准。拥有一支年轻、精干、高素质的生产、管理人才：高级工程师一名、大专以上学历人员8名、有专业技术人员10名，其中质量检验员4名，内审员4名，都具有国家指定机构颁发的资格证书。且生产检验设备齐全。

公司生产一次性使用静脉留置针，属三类无菌医疗器械，一次性硅橡胶带囊导管产品属二类无菌医疗器械。

公司严格按国家标准、行业标准以及产品注册标准组织生产，对影响产品质量的各个因素进行全面全过程的控制，确保不符合的原材料不投入生产，不合格的零部件不转序，不合格的产品不出厂，坚持依法治厂，科学管理，努力稳定的为顾客提供优质产品。

我公司质量手册依据《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》和YY/T0287-2003标准，适用于本公司质量管理体系涉及的各个部门和场所，也适用于本公司内部和外部评价满足顾客要求的法规，标准要求的能力，通过不断提高员工素质，及时充实资源，加强体系管理，确保公司产品生产得到全过程控制，使产品质量和质量管理体系得到持续改进，本着质量第一，用户至上的原则，我们将以精湛的技术、先进的设备、严格的质量管理、良好的服务态度，将安全有效的产品奉献给广大的客户。

河南慧超医疗器械有限公司

总经理：王洪超

注册地址：河南省淮阳县豆门乡武湾经济开发区

生产地址：河南省淮阳县豆门乡武湾经济开发区

邮编：466700

电话：0394-2971555