关于举办2019年度5月6日-8日第一期内审员培训班的报名通知

各会员单位、医疗器械企业及有关单位：

由河南省医疗器械商会主办的2019年5月6日-8日第一期内审员培训班在郑州举办。现将有关培训事宜通知如下：

一、主办单位

河南省医疗器械商会

二、培训对象

内审员、管理者代表、各部门负责人、产品注册人员、体系专员、工艺工程师、检验员，以及医疗器械行业监管人员。

三、主要培训内容

1、新版 ISO13485：2016标准介绍质量管理体系 理论基础及其应用；

2、如何实施并保持质量管理体系；

3、内审的方法及技巧；

4、管理者代表在医疗器械生产企业中的定位；

5、质量管理规范及检查实务对管代的要求；

6、如何掌握质量管理体系的运行情况和改进需求；

7、管理者代表应如何配合监管部门的监管工作。

四、培训时间及地点

培训时间 ：5月6日-8日 ，5日下午14:00以后报道

培训地点：郑州华联广州大酒店（河南省郑州市金水区北二七路95号） 15楼会议室

五、报名方式及费用

联系人：廉女士13007520166  夏女士13613817008

联系电话：0371-86568081/86568210

E-mail:shanghuipeixun@163.com

培训费：会员单位1000元/人（含资料文具、证书、午餐），非会员单位1500元/人（含资料文具、证书、午餐）；培训期间食宿费用自理，会务组可统一安排。

   交费方式：银行汇款或现金

 户  名：河南省医疗器械商会

 开 户 行：中国工商银行郑州二七支行

 账  号：1702028109200258571

    汇款请注明：内审 

   七、其它事项：

1、参加培训人员必须携带身份证。

2、学员有身体不适，或特殊情况者请自备药品

报名表                     

                 河南省医疗器械商会

                                                                         2019年02月20日