各会员单位、医疗器械企业及有关单位：

由河南省医疗器械商会主办的2019年度第二期内审员培训班，定于9月17-19日在郑州举办。现将有关培训事宜通知如下：

一、主办单位

河南省医疗器械商会

二、培训对象

内审员、管理者代表、各部门负责人、产品注册人员、体系专员、工艺工程师、检验员，以及医疗器械行业监管人员。

三、主要培训内容

1、新版 ISO13485：2016标准介绍质量管理体系 理论基础及其应用；

2、如何实施并保持质量管理体系；

3、内审的方法及技巧；

4、管理者代表在医疗器械生产企业中的定位；

5、质量管理规范及检查实务对管代的要求；

6、如何掌握质量管理体系的运行情况和改进需求；

7、管理者代表应如何配合监管部门的监管工作。

四、培训时间及地点

培训时间 ：9月17日-19日 

培训地点：郑州华联广州大酒店（河南省郑州市金水区北二七路95号） 17楼会议室

五、报名方式及费用

联系人：廉女士13007520166  夏女士13613817008

联系电话：0371-86568081/86568210

E-mail:shanghuipeixun@163.com

培训费：会员单位1000元/人（含资料文具、证书、午餐），非会员单位1500元/人（含资料文具、证书、午餐）；培训期间食宿费用自理，会务组可统一安排。

   交费方式：银行汇款或现金

 户  名：河南省医疗器械商会

 开 户 行：中国工商银行郑州二七支行

 账  号：1702028109200258571

    汇款请注明：内审 

   七、其它事项：

    1、参加培训人员必须携带身份证。

    2、学员有身体不适，或特殊情况者请自备药品。

    3、现在微信公众号及网站可在线报名。

报名表下载

                      河南省医疗器械商会

                        2019年07月30日