各企业单位：

      为了使企业正确如期的申报产品注册，确保质量管理体系的良好运行，应广大会员企业的要求，受省局委托，河南省医疗器械商会将于2019年12月31日在郑州举办河南省医疗器械二类产品注册技术审评及生产现场检查培训班。现就有关事宜通知如下：

一、时间：2019年12月31日，报到时间8:00-9:30，培训9:30 -17:00。

二、地点：郑州市商城饭店 （地址：金水路125号（金水路与未来路向西200米路南）地铁一号线燕庄站C口）。

三、参加人员：企业负责人、管理者代表、体系法规专员、注册专员等。

四、培训内容:

1、 9:30-10:00    省局领导讲话；

2、 10:00-12:00   解析我省二类产品注册在技术审评过程中发现的问题；（主讲：河南省食品药品审评查验中心）

3、 13:30-16:00   解析我省在现场检查（飞检、许可）过程中发现的问题及整改报告的编写。（主讲：河南省食品药品审评查验中心）

五、培训费用：河南省医疗器械商会会员100元/人，非会员600元/人。（含午餐）

六、报名方式：

请扫二维码进行网上报名。

七、商会联系人：

夏敬 13007601688  廉婷婷 13007520166

特此通知！  

河南省医疗器械商会

2019年12月25日