各会员单位、医疗器械企业及有关单位：

为帮助企业相关人员更好的掌握专项验证（包装、灭菌、制水、空调系统、设备）的相关内容及要求。河南省医疗器械商会计划于12月18-19日在郑州举办一期医疗器械企业专项验证实操培训班，为确保学员通过本次培训能够掌握相关实操内容，在课堂上由授课老师对专项验证一一进行案例详解。现将有关培训事宜通知如下：

一、主办单位及培训老师

主办单位：河南省医疗器械商会

授课老师：欧盟公告机构TUV的外聘讲师授课，大型外企质量负责人，具有很强的实践经验。

二、培训对象

医疗器械生产企业负责人，医疗器械企业负责验证和确认的工作人员以及生产、技术、注册和质量管理人员等。

三、主要培训内容

1、无菌医疗器械包装验证确认；

2、医疗器械制水系统验证确认；

3、无菌医疗器械空调净化系统验证确认；

4、环氧乙烷灭菌验证确认；

5、验证方案、验证报告具体讲解举例；

6、咨询与答疑。

四、培训时间及地点

培训时间：2020年12月18-19日，共计两天。17日13:00-17:00商城饭店一楼大厅报到，18日9点开课。

培训地点：河南 郑州 商城饭店 金水路125号（金水路与未来路向西200米路南）地铁一号线燕庄站C口。

五、报名方式及费用

报名方式：请扫描下方二维码在线报名

联系人：廉女士18538186621

夏女士13007601688（微信号13613817008）

培训费：会员单位1000元/人（含资料文具、证书、午餐），非会员单位1800元/人（含资料文具、证书、午餐）；培训期间食宿费用自理，会务组可统一安排。

   交费方式：银行汇款或现金

 户  名：河南省医疗器械商会

 开 户 行：中国工商银行郑州二七支行

 账  号：1702028109200258571

    汇款请注明：验证 

六、其它事项：

1、参加培训人员必须携带身份证。

2、学员有身体不适，或特殊情况者请自备药品。

3、疫情期间，请各位学员做好个人防护，注意安全。

河南省医疗器械商会

                            2020年12月01日