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关于举办2021年第七期内审员线上培训班的报名通知

上传时间:2021-11-22 作者:Author

各会员单位、医疗器械企业及有关单位:

2021年6月1日起施行了新版《医疗器械监督管理条例》之后,国家又发布了一系列医疗器械相关的法规和规章文件,根据河南省药品监督管理局“2021年全省医疗器械行业从业人员培训工作”计划安排,要求企业对新法规、新标准的要求与实施组织不同岗位的从业人员根据所在岗位,进行与之相关的法规标准、技术、操作持续再培训。确保产品符合技术要求确保出厂产品安全有效。由河南省医疗器械商会主办的2021年度第期内审员培训班计划于12月22日-24日开班。本期是通过对内审员的再培训,提升内审员的审核能力和判断水平现将有关预报名培训事宜通知如下:

一、主办单位

河南省医疗器械商会

二、培训对象

内审员、自查员、管理者代表、各部门负责人、产品注册人员、体系专员、工艺工程师、检验员,以及医疗器械行业监管人员。

三、主要培训内容

1、ISO13485:2016标准介绍质量管理体系 理论基础及其应用;

2、如何有效实施并保持质量管理体系有效运行;

3、内审的方法及技巧;

4、如何掌握质量管理体系的运行情况和改进措施与需求;

5、案例解析

四、培训时间及参加方式

培训时间:2021年12月22日-24日,共计三天。

参加方式:因受疫情影响,本次培训采用“腾讯会议” 网络直播的形式,培训房间将采取微信群邀请。

五、报名方式及费用

微信在线报名,请扫描下方二维码提交报名信息。

联系人:廉女士18538186621 夏女士13007601688 (微信号13613817008

培训费:会员单位800元/人,非会员单位1200元/人。

   交费方式:银行汇款

  名:河南省医疗器械商会

 开  行:中国工商银行郑州二七支行

 账  号:1702028109200258571

    汇款请注明:内审 

六、其它事项:

1、请报名参加培训的人员提前下载腾讯会议软件,熟悉掌握操作方式,在会议正式开始前10 分钟进入“腾讯会议室”。

2、参加培训的学员在报名成功后需提前转账付款,然后加13613817008微信号入学习群,培训时间及腾讯会议号及密码将会发在学习群内。

3、培训结束后邮寄培训结业证书,请认真填写报名表,确保地址准确无误。


                                  河南省医疗器械商会

                                   20211122

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