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关于举办2022年3月22日-24日第八期内审员培训班的报名通知

上传时间:2022-02-23 作者:Author

各会员单位、医疗器械企业及有关单位:

2021年6月1日起施行了新版《医疗器械监督管理条例》之后,国家又发布了一系列医疗器械相关的法规和规章文件,根据河南省药品监督管理局“2022年全省医疗器械行业从业人员培训工作”计划安排,要求企业对新法规、新标准的要求与实施,组织不同岗位的从业人员根据所在的岗位,进行与之相关的法规、标准、技术、操作等持续再培训。确保产品符合技术要求。确保出厂产品安全有效。由河南省医疗器械商会主办的2022年度第八期内审员培训班于3月22日-24日开班。本期是通过对内审员的再培训,提升内审员的审核能力和判断水平。现将有关预报名培训事宜通知如下:

一、主办单位

河南省医疗器械商会

二、培训对象

内审员、管理者代表、各部门负责人、产品注册人员、体系专员、工艺工程师、检验员,以及医疗器械行业监管人员。

三、主要培训内容

1、ISO13485:2016标准介绍质量管理体系 理论基础及其应用;

2、如何有效实施并保持质量管理体系有效运行;

3、内审的方法及技巧;

4、如何掌握质量管理体系的运行情况和改进需求;

四、培训时间及地点

培训时间:20223月22日-24日,共计三天。 

培训地点:因受疫情影响,本次培训采用“腾讯会议” 网络直播的形式,培训房间将采取微信群邀请。
 

五、报名方式及费用

微信在线报名,请扫描下方二维码提交报名信息。

联系人:

廉婷婷18538186621 王家蔚18539966994(微信号同号)

培训费:会员单位800元/人,非会员单位1200元/人。

交费方式:银行汇款

  名:河南省医疗器械商会

 户 行:中国工商银行郑州二七支行

  号:1702028109200258571

汇款请注明:内审 

六、其它事项:

1、参加培训的学员在报名成功后需提前转账付款,然后加13613817008微信号入学习群

2、具体培训时间及培训方式将视疫情而定。



                                河南省医疗器械商会

                                  2022221

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