为进一步提升企业无菌产品检验人员的专业技能,确保防疫类无菌医疗器械产品质量安全有效,促进产业高质量发展。商会根据河南省药品监督管理局医疗器械监督管理处对企业培训工作的要求和指导,于8月26日起将分期举办疫情防护类医疗器械产品质控管理公益培训班。为考量培训的效果,设定了在线测评,培训课程结束后即刻进行测评,根据答题对否直接评分。今天主要针对无菌检验人员培训,本期培训讲师是请河南驼人医疗器械研究院有限公司的第三方检验室的专业技术人员授课。今天的培训安排了四节课程:医用防护类产品物理性能检测方法及判断;
环氧乙烷残留量检测;
《中国药典》2020版 微生物限度检查、无菌检查法;
解读医疗器械注册自检管理规定
开课之前,河南省药品监督管理局医疗器械监督管理处刘春华处长做了重要讲话。刘处长强调对本次系列公益培训的意义,要求企业专业技术及质量管理人员应有法规意识、质量意识,应严格按法规和本企业质量管理体系要求行使管控,确保出厂产品安全有效。
今天培训由陈敏秘书长主持,报名参加培训人员有533人。会议期间各位讲课老师认真地分享自己在工作中的认识见解,同时又根据自己的了解认知去解读相关政策、法规、标准及操作方法,便于同行之间能更好的重新认识自己,这样才能让自己进步更快,才能让企业更高质量发展。本次培训会议圆满结束,如果培训学习后有企业人员想继续咨询或想加深学习的学员们,请及时关注商会动态,积极与商会保持联系。
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