河南省各医疗器械相关企业：

为帮助企业进一步理解《医疗器械注册质量管理体系核查指南》，确保企业建立有效的医疗器械注册质量管理体系，更好的指导医疗器械企业做好注册质量体系的自查自纠工作，根据河南省药品监督管理局全省医疗器械培训工作安排，河南省医疗器械商会特邀请河南省药品审评查验中心定于2023年4月27日在郑州举办《医疗器械注册质量管理体系核查要点培训班》，现将有关事项通知如下：

一、参加人员

全省医疗器械生产企业管理者代表、质量负责人、研发人员、注册专员、内审员等。

二、培训内容

1、《医疗器械注册质量管理体系核查指南》解读

2、现场检查中企业常见问题分析

3、现场交流

三、培训时间及地点

培训时间：2023年4月27日，4月26日14:00-17:00报到，27日9:00开课，共计1天。

培训地点：郑州市花园路与纬五路交叉口向西200米路南
       花园春天假日酒店 一楼会议室。

四、报名方式及费用

1、培训费：河南省医疗器械商会会员单位600元/人，非会员单位1000元/人（含培训、资料、文具、场地、证书及培训期间午餐费用）。培训期间食宿费用自理，会务组可协助安排。

交费方式：银行汇款

户  名：河南省医疗器械商会

开户行：中国工商银行郑州二七支行

账  号：1702028109200258571

汇款请注明：“体系核查”

2、报名方式：请扫描左侧二维码在线报名。

联系人：夏女士13007601688   廉女士18538186621

五、其他

1、如需住宿，参加培训人员必须携带身份证。

2、培训结束后，颁发结业证书。

                                                       河南省医疗器械商会

                                                                 2023年4月7日