各会员单位、医疗器械企业及有关单位：

根据河南省药品监督管理局的培训要求，河南省医疗器械商会进行分期分批组织不同岗位的从业人员进行与之相关的法规、标准、技术、操作等培训和再培训，达到不断提升企业不同岗位人员的质量管控能力为目的。河南省医疗器械商会计划举办医疗器械管理者代表高级培训班。以帮助企业管理者代表明确在企业质量管理工作中的责与权，提升管理者代表在质量管理工作中的能效。现将有关培训事宜通知如下：

一、主办单位及培训老师

主办单位：河南省医疗器械商会

授课老师：大型上市企业管理者代表，具有很强的实践经验。

二、培训对象

医疗器械生产企业负责人、管理者代表、总经理、质量管理体系持续改进负责人等。

三、主要培训内容

1.确保医疗器械生产企业质量管理体系内部审核有效的要点；

2.医疗器械企业质量管理体系运行情况自查及整改落实的要点；

3.医疗器械企业质量管理体系运行中的风险管理及落实企业主体责任要点；

4.医疗器械质量管理体系建设；

5.讨论与答疑。

四、培训时间及地点

培训时间：11月15-16日，15日下午14：00-17：00报道，16日9：00-17：00全天上课。

培训地点：河南 郑州 花园春天假日酒店(郑州市花园路与纬五路交叉口向西200米路南 酒店电话：0371–55257755)。

五、报名方式及费用

报名方式：请扫描左侧二维码在线报名

联系人：夏女士13007601688  廉女士18538186621

培训费：会员单位600元/人（含资料文具、证书、午餐），非会员单位1200元/人（含资料文具、证书、午餐）；培训期间食宿费用自理，会务组可统一安排。

交费方式：银行汇款

户  名：河南省医疗器械商会

开户行：中国工商银行郑州二七支行

账  号：1702028109200258571

汇款请注明：管代

六、其它事项：

1、如需住宿，参加培训人员必须携带身份证。

2、培训结束后，颁发结业证书。

                                                         河南省医疗器械商会

                                                                 2023年11月1日