河南省医疗器械商会首页
当前位置:首页 > 培训信息

关于举办第二十二期无菌检验员培训班的预报名通知

上传时间:2023-07-28 作者:Author

各会员单位:

        为了进一步提高无菌医疗器械企业对生产过程中的微生物控制水平和检测能力,指导企业人员建立无菌检验操作规程,规范检验操作手法,全面提升企业质检人员理论知识水平和实际操作能力。河南省医械商会苏州熠品EPIN质量技术服务有限公司共同合作举办本次《医疗器械无菌检验》培训班。培训由苏州熠品质量技术服务有限公司微生物专业讲师负责理论授课并实操指导,旨在培养掌握医疗器械质检所必需的专业理论知识和专业技术性人才,助力重点医疗器械产业发展。

        本课程着重对《中国药典》四部通则1101无菌检查、1105非无菌产品微生物限度检查及1106非无菌产品控制检查GB 15979-2002相关标准技术要求、质量控制理念、方法适用性试验、结果有效性的保证进行详解。同时展开对医疗器械、原料、辅料及其他品种的初始污染菌检测和致病菌检测、细菌鉴定微生物基础知识进行培训。以理论操作相结合的教学,着重培养学员实验动手能力。学员参加培训并经理论和实际操作考试合格后,由苏州熠品质量技术有限公司颁发培训合格证书。河南省医械商会定于202310月举办第二十二期无菌检验员培训班具体通知如下:  

培训对象医疗器械无菌检测、质量相关岗位的工作人员

招生限额30

培训内容

无菌检验理论知识与实践操作

1微生物基础知识(概念、分类、形态、结构、消毒、灭菌、菌株传代、分离、保藏等技术

2《中国药典》20201101无菌检查法中:培养基适用性检查、方法适用性试验、供试品的无菌检查、结果判断、结果分析与处理等。

3《中国药典》20201105微生物限度检查:微生物计数法中计数培养基适用性检查、计数方法适用性试验、供试品中微生物回收、供试品微生物限度检查、报告规则及结果判断。

4《中国药典》20201106微生物限度检查: 控制菌检查法

5菌种鉴定(革兰氏染色法

6GB 15979-2002--初始污染菌检测(细菌及真菌总数)

7GB/T19973.1-2015 生物负载方法的确认(回收率%及修正系数)

四、时间及地点

  培训时间:2023年12月15日全天报到,12月16日-17日两天培训。

  培训地点:江苏省 苏州市吴江区汾湖大道5584号楼(苏州熠品质量技术服务有限公司)

五、报名方式及费用

   请扫描左侧二维码在线报名

  人:廉女士(18538186621 夏女士(13007601688

培训费:会员单位1500/人(含资料文具、证书、午餐、实习费),非会员单位2500/人(含资料文具、证书、午餐、实习费);培训期间费用自理(交通、食宿),会务组可协助安排。

   交费方式:银行汇款

     名:苏州熠品质量技术服务有限公司

    银行帐号:811 2001 0128 0002 9905

行:中信银行苏州汾湖支行

   汇款请注明“检验培训”字样。

六、其它事项: 

1、参加培训人员必须携带身份证。

2、学员有身体不适,或特殊情况者请自备药品。

3、在微信公众号及网站可在线报名。

4、学员需自己携带实验室工作服(白大褂)。

                                

                                                                                                                河南省医疗器械商会

                                                                                                                   2023年1120

扫描二维码报名

扫码手机报名

22无菌

不住

非会员普通会员理事常务理事常务副会长副会长会长

点击新增人员

看不清,换一张

商会微信公众号

商会微信公众号

扫描二维码关注

关闭
会员注册请等待工作人员审核通过!关闭

看不清楚?请点击刷新

会员登录

我要应聘关闭

看不清楚?请点击刷新