各会员单位：

为了进一步提高无菌医疗器械企业对生产过程中的微生物控制水平和检测能力，指导企业人员建立无菌检验操作规程，规范检验操作手法，全面提升企业质检人员理论知识水平和实际操作能力。河南省医械商会特邀请会长单位-河南驼人医疗器械研究院有限公司合作举办本次《无菌和阻微生物穿透检验方法》公益培训班。现将有关事宜通知如下：

一、培训时间

2024年1月19日，上午9:30-12:00，共计0.5天。

二、培训内容

1.2020版药典无菌检查法主要内容：

药典四部通则1101无菌检查法（培养基灵敏度检查、培养基适用性检查、方法适用性试验、供试品的无菌检查）

2.阻微生物穿透试验方法主要内容：

（1）YY/T 0506.6-2009 阻湿态微生物穿透试验方法；

（2）YY/T 0506.5-2009 阻干态微生物穿透试验方法。

三、免费名额、报名方式及费用

报名方式：请扫描左侧二维码在线报名，仅限会员单位免费。

注：建议企业可一人进入线上会议室，企业内部集中观看学习。

四、培训方式及联系人

联系人：夏女士13007601688  廉女士18538186621

培训方式：采用腾讯线上网络直播的形式，腾讯培训会议链接将会发在学习群，请报名的学员及时主动添加夏女士13007601688微信（备注企业名称+姓名）入学习群。

五、其他事项

1、请报名参加培训的人员提前下载腾讯会议软件，熟悉掌握操作方式，在会议正式开始前10分钟进入“腾讯会议室”。

2、参加培训的学员在报名成功后需主动添加夏女士13007601688微信号进入学习群（备注企业名称+姓名），腾讯会议链接将会发在学习群内。

                                                                                 河南省医疗器械商会

                                                                                   2024年1月11日