各会员单位：

商会为了提高会员企业员工的个人专业技能及业务水平，也为了更好地服务会员企业，近日组织三期线上公益培训，现将有关培训事宜通知如下：

一、培训班名称、时间及主要内容

公益培训一：

培训班名称：《无菌和阻微生物穿透检验方法公益专题培训班》

培训时间：2024年1月19日，上午9:30-12:00。

培训主要内容：

1.2020版药典无菌检查法主要内容：

药典四部通则1101无菌检查法（培养基灵敏度检查、培养基适用性检查、方法适用性试验、供试品的无菌检查）。

2.阻微生物穿透试验方法主要内容：

（1）YY/T 0506.6-2009 阻湿态微生物穿透试验方法；

（2）YY/T 0506.5-2009 阻干态微生物穿透试验方法。

请扫码报名：

公益培训二：

培训班名称：《有源医疗器械风险管理及医疗器械供应商管理公益培训班》

培训时间：2024年1月23日，下午13:30-17:00。

培训主要内容：

1、有源医疗器械风险管理

概述/风险管理对于医疗器械/与风险管理相关的法规/术语和定义/GB/T42062-2022结构和内容概述/风险管理系统通用要求/风险管理过程。

2、供应商管理

供应商管理的法规要求/供应商管理概述/供应商的选择与评估/供应商的监控/供应商的审核及供应商质量协议。

请扫码报名：

公益培训三：

培训班名称：《医疗器械洁净环境及无源器械基本检测公益培训》

培训时间：2024年1月26日，上午9:30-12:00。

培训主要内容：

1、洁净区（室）环境检测

2、GBT 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法-环氧乙烷残留量测定

3、常见医用材料、耗材物理检测

请扫码报名：

二、免费名额、报名方式及费用

报名方式：请扫描对应培训班的二维码在线报名，仅限会员单位免费。

注：建议企业可一人进入线上会议室，企业内部集中观看学习。

三、培训方式及联系人

联系人：夏女士13007601688  廉女士18538186621

培训方式：采用腾讯线上网络直播的形式，腾讯培训会议链接将会发在学习群，请报名的学员及时主动添加夏女士13007601688微信（备注企业名称+姓名）入对应的学习群。

四、其他事项

1、请报名参加培训的人员提前下载腾讯会议软件，熟悉掌握操作方式，在会议正式开始前10分钟进入“腾讯会议室”。

2、参加培训的学员在报名成功后需主动添加夏女士13007601688微信号进入学习群（备注企业名称+姓名），腾讯会议链接将会发在学习群内。

                                                                                河南省医疗器械商会

                                                                                    2024年1月12日