阳春三月,暖风徐徐,3月13日河南省医疗器械商会组织了50多家企业,约70余人赴河南漯河进行会员内部的观摩交流活动,河南省药品监督管理局医疗器械监督管理处二级调研员程文虎出席此次活动。
大家先后参观了河南美沙瓦医疗科技有限公司的制针车间、包装生产车间。河南曙光汇知康生物科技股份有限公司的注射器生产车间、输液器生产车间、展厅以及质检实验室。随后进行了在河南曙光汇知康生物科技股份有限公司9楼会议室进行座谈,河南曙光汇知康生物科技股份有限公司董事长万智勇致欢迎词,管理者代表张广林就管代的工作,日常工作中好的经验给大家做了分享。
最后程文虎作总结讲话,并强调:一,生产企业严格执行生产质量管理规范,落实医疗器械产品质量安全主体责任,确保产品和生产安全;二,认真学习医疗器械相关法律法规,强化企业的法律意识;三,企业做好生产后的风险管理,收集和评审医疗器械生产和生产后信息,通过定期风险评价的方式,重点关注企业的不良事件以及抽检情况。四、要求商会作为社团组织,要加强行业自律。
期间,各参会企业纷纷就日常运营中的问题进行咨询,现场气氛活跃。
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