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关于举办医疗器械流通质量管理培训班的通知

上传时间:2018-11-06 作者:Author

关于举办医疗器械流通质量管理培训班的通知


各有关单位:

着力排查医疗器械经营环节的风险隐患,严厉打击各类违法违规行为确保人民群众用械安全有效,国家药品监督管理局将不断加强对医疗器械流通环节的监管,为帮助医疗器械经营企业理解并掌握医疗器械经营环节相关法规,指导经营企业建立有效的质量控制体系国家食品药品监督管理总局高级研修学院定于2018年12月11日-14日(11日报到,12日-14日培训)在河南省郑州市举办一期医疗器械流通质量管理培训班,现将有关事项通知如下:

一、培训对象

医疗器械生产、经营企业相关从业人员

二、培训内容

(一)医疗器械经营环节法规与监管思路解读1.医疗器械监管环节法规总体框架与监管思路;2.医疗器械经营质量管理规范解读;3.医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项要点。

(二)医疗器械经营企业应对与合规1.医疗器械经营企业现场核查关键点与案例分析;2.医疗器械经营企业质量体系合规与运行;3.医疗器械经营企业计算机软件合规要求。

(三)医疗器械经营企业冷链(运输、贮存)技术要求及第三方贮运要求1.冷链物流的技术要求与控制点;2.第三方物流的现状与趋势;3.生产企业及经销商如何与第三方物流企业合作;

(四)医疗器械两票制现状与发展方向1.两票制对医疗器械产业的影响;2.两票制的现状与趋势;3.企业在两票制影响下的应对方案。


三、培训时间及地点

培训时间:2018年12月11日-14日(11日报到,12日-14日培训)

培训地点:河南省郑州市新华建国饭店(郑州市人民路22号)

四、其他事项

(一)培训班拟定为期四天(一天报到,三天培训)具体培训地点将在开班前一周发传真或邮件通知,也可登录国家食品药品监督管理总局高级研修学院网站(www.cfdaied.org)查询。

(二)培训结束后,由国家食品药品监督管理总局高级研修学院颁发结业证书

(三)培训费:2000/人(含培训费、资料培训期间三天午餐费等),可通过汇款转账,也可报到时刷卡或现金交纳。培训期间住宿可由会务组协助安排,费用自理

开户行:中国工商银行北京市太平桥支行

  名:国家食品药品监督管理总局高级研修学院

 号:0200020309014403952

汇款请注明:医械流通

(四)报名方法:填写报名回执(附件),发邮件至河南省医疗器械商会。

电子邮箱:shanghuipeixun@163.com 

联系人:夏敬 13007601688   廉婷婷 13007520166



微信网站皆可在线报名

报名表


国家食品药品监督管理总局高级研修学院

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20181121

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