各会员单位：

医疗器械产品技术要求是产品注册申报的核心资料，也是指导生产、把控质量及上市后监管的重要技术依据。为帮助会员企业科学合理地制定产品性能指标，提高注册申报效率，河南省医疗器械商会联合河南驼人医疗器械研究院有限公司举医疗器械产品技术要求制定办线上公益培训。现将有关事宜通知如下：

一、培训内容

本次培训聚焦产品技术要求的编写规范，具体培训内容安排如下：

1、深入解读《医疗器械产品技术要求编写指导原则》；

2、技术要求编写常见问题及注意事项（无源和有源器械）；

3、输注类产品性能指标制定的意义及不合格分析。

二、培训时间及形式

培训时间：2026年6月15日（周一）14:00-16:30。

培训形式：腾讯会议线上直播。

腾讯培训会议链接将会在开课前发在学习群内，请报名人员及时主动添加廉婷婷18538186621微信（备注单位名称+姓名）入学习群。

三、参会对象

企业研发工程师、注册专员、质量负责人及技术人员。

四、报名方式及联系人

本次培训为公益性质，商会会员不收取任何费用。

请各会员单位扫描二维码填写报名信息，提交成功即为报名成功。

联系人：夏老师13007601688  廉老师18538186621

五、其他事项

1、请报名参加培训的人员提前下载腾讯会议软件，熟悉掌握操作方式，在会议正式开始前10分钟进入“腾讯会议室”。

2、鼓励有条件的企业组织人员集中学习，提升培训效果。

河南省医疗器械商会