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> 政策法规
《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号）
2017-02-09
食品药品监管总局发布《医疗器械召回管理办法》
2017-02-09
总局关于印发一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知
2016-04-13
食品药品监管总局关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知
2015-10-12
食品药品监管总局办公厅关于多功能超声骨刀等127个产品分类界定的通知
2015-07-29
医疗器械分类规则
2015-07-16
国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告（2015年第53号）
2015-05-29
关于征求“一次性使用手术衣产品注册技术指导原则”的意见通知
2015-03-12
医疗器械经营质量管理规范
2015-01-20
医疗器械生产质量管理规范
2015-01-20
《医疗器械管理法规汇编》
2014-11-10
需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录
2014-08-26
免于进行临床试验的第三类医疗器械目录
2014-08-26
免于进行临床试验的第二类医疗器械目录
2014-08-26
国家总局2014.7.30发布的《医疗器械注册管理办法》等相关5部法规下载
2014-08-04
申办第二类《医疗器械注册证》材料要求
2014-07-17
超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
2014-07-09
超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
2014-07-09
病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册技术审查指导原则
2014-07-09
X射线诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则
2014-07-09
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