为促进有源医疗器械企业质量管控水平提升,强化质检人员专业能力,河南省医疗器械商会在郑州举办的有源医疗器械质检员专项培训班已于2025年11月10日开班。培训面向全省医疗器械企业质量检验、研发及相关技术人员,旨在通过系统化培训提升从业人员对产品质量的判定能力和操作规范性。
本次培训内容紧密结合行业最新标准与实践需求,理论部分将深度解析GB9706.1-2020《医用电气安全通用要求》标准,涵盖该版本的重大变化、与IEC 60601-1ED3.2的差异对比、GB/T42125.1-2024与GB 4793.1-2007差异分析、注册检验送检须知以及常见不合格案例分享。实操培训通过视频方式讲解重要测试项目,包括介电强度、泄漏电流、接地阻抗、功率测试等内容。培训最后设有交流答疑环节,并组织扫码考试测评。
此次培训是商会服务会员单位、推动行业高质量发展的重要举措。培训结束后将为合格学员颁发结业证书,切实帮助企业培养高素质质检人才,为医疗器械安全提供有力保障。
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