为助力会员单位精准把握2025年版《中国药典》新规要点，系统提升医疗器械微生物质量控制及环氧乙烷灭菌技术的应用水平，河南省医疗器械商会于今日在郑州驼人医疗科技产业园成功举办“医疗器械微生物检验及环氧乙烷灭菌技术”专题公益培训。本次活动吸引了近200名来自各会员单位的质量负责人、微生物检验员、灭菌工艺工程师及生产管理人员参与，现场学习交流氛围浓厚。

       本次培训得到了驼人集团和河南省三强医疗器械有限责任公司的大力支持。作为商会主办的公益活动，培训旨在帮助医疗器械企业强化合规操作与风险管控能力，切实保障产品质量安全。

       首先由三强医疗的首席技术顾问刘阳老师详细讲解了环氧乙烷灭菌规范应用，包括灭菌原理及优势、影响因素、验证注意事项以及灭菌器使用和安装要点。随后，驼人集团生物室科室负责人王海英老师重点分析了医疗器械无菌检查要点，对2025版《中国药典》1101法无菌检查要点进行深入解读，并系统讲解了医疗器械微生物限度检查法解读及生物相容性评价内容，涵盖了2025版《中国药典》相关法规更新以及GB15979-2024附录B产品微生物检测方法。最后，课程还介绍了GB/T16886.1标准在医疗器械风险管理过程中的评价与试验应用。

       此次培训近200人的参与规模充分体现了各会员单位对产品质量安全工作的高度重视。未来，商会将继续组织此类公益活动，为促进河南省医疗器械行业高质量发展提供有力支持。