日前，山东省济南市食品药品监管局依据《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等有关规定，并经各县（市）区食品药品监管部门对其辖区内已不在《医疗器械经营企业许可证》核准的注册地址经营且无法联系的医疗器械经营企业进行调查取证后，在省、市媒体公布拟注销公告：60日内仍未按期办理有关手续的40家企业，将注销其《医疗器械经营企业许可证》。
据悉，目前，济南市医疗器械经营企业共有3000余家，并以每月近百家的速度增长。如果企业未办理变更手续就自行改变经营地址，会脱离监管视线，其医疗器械质量难以得到保证。为进一步完善医疗器械经营企业退出机制，规范医疗器械市场秩序，消除安全隐患，济南市各县（市）区食品药品监管部门在近两个月的时间内，对其辖区内已不在原许可地址经营，且未办理相关手续的医疗器械经营企业，进行调查取证核实。随后，济南市局在省、市媒体发布公告，拟对全市40家去向不明、未办理相关手续的医疗器械经营企业，注销其《医疗器械经营企业许可证》，将医疗器械违规经营者清理出局。
（摘自中国医药报）
