本公司组建于2005年,坐落于河南省周口市淮阳区豆门乡武湾经济开发区07号,占地面积10000平方米,10万级净化生产车间3000平方米,万级净化间50平方米,质量检验中心360平方米,检验中心设有万级的阳性对照室、微生物限度室、无菌室。公司各级人员都通过严格的岗位培训,熟悉国家有关的医疗器械法律、法规和公司章程制度及专业知识和技术标准。拥有一支年轻、精干、高素质的生产、管理人才,现有生产研发人员,销售业务人员人,技术质量控制后勤管理人员。人员平均年龄35岁左右,是一支高学历年轻的创业团队,都具有国家指定机构颁发的资格证书。
公司生产一次性使用静脉留置针,一次性使用密闭式防针刺静脉留置针,属三类无菌医疗器械。
公司严格按国家标准、行业标准以及产品技术要求组织生产,对影响产品质量的各个因素进行全面全过程的控制,确保不符合的原材料不投入生产,不合格的零部件不转序,不合格的产品不出厂,坚持依法治厂,科学管理,努力稳定的为顾客提供优质产品。
我公司质量手册依据《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场指导原则》和YY/T0287-2017标准,适用于本公司质量管理体系涉及的各个部门和场所,也适用于本公司内部和外部评价满足顾客要求的法规,标准要求的能力,通过不断提高员工素质,及时充实资源,加强体系管理,确保公司产品生产得到全过程控制,使产品质量和质量管理体系得到持续改进,本着质量第一,用户至上的原则,我们将以精湛的技术、先进的设备、严格的质量管理、良好的服务态度,将安全有效的产品奉献给广大的客户。
公司着力破解技术创新、工艺创新,高投入自动化生产线,努力打造无人车间,大力培养本土人才。是一个自主研发、全链条生产,直营市场控制为一体化的闭环生态系统企业。公司努力打照造,技术含金量高,抗风险能力强,后劲发展足的专,精,特,新型企业。
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