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国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告（2022年第17号）
2022-03-24
关于发布医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南的通告（2022年第13号）
2022-03-24
国家药监局关于发布免于进行临床试验医疗器械目录（第二批修订）的通告（2021年 第3号）
2021-01-19
国家药监局关于发布基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂等5项注册技术审查指导原则的通告(2019年第80号)
2019-11-18
国家药监局关于发布YY/T 0464-2019《一次性使用血液灌流器》等21项医疗器械行业标准和1项修改单的公告（2019年 第84号）
2019-11-18
国家药监局关于发布肢体加压理疗设备等13项注册技术审查指导原则的通告(2019年第79号)
2019-11-18
质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则
2018-12-27
持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则
2018-12-27
超声软组织切割止血系统 注册技术审查指导原则
2018-12-27
载脂蛋白B测定试剂注册技术审查指导原则
2018-12-27
载脂蛋白A1测定试剂注册技术审查指导原则
2018-12-27
幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则
2018-12-27
胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则
2018-12-27
同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则
2018-12-27
人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测 试剂（PCR法）注册技术审查指导原则
2018-12-27
抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则
2018-12-27
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂 注册技术审查指导原则
2018-12-27
肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则
2018-12-27
丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册 技术审查指导原则
2018-12-27
D-二聚体测定试剂（免疫比浊法）注册技术审查指导原则
2018-12-27
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