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国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告
2025-07-04
医疗器械标准目录
2025-06-25
国家药监局关于发布二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则的通告（2025年第22号）
2025-06-17
国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》有关事项的通知
2025-05-27
关于公开征求《透析用留置针注册审查指导原则（公开征求意见稿）》意见的通知
2025-05-20
关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2025年5月)
2025-05-20
2025年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总
2025-05-16
2025年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总
2025-04-24
器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告（2025年第7号）
2025-04-18
国家药监局综合司关于公开征求《医疗器械分类规则（修订草案征求意见稿）》意见的函
2025-04-08
国家药监局已发布的医疗器械技术审查指导原则目录
2025-02-20
医疗器械标准目录
2025-02-20
国家药监局器审中心关于发布X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则的通告（2024年第26号）
2024-10-08
国家药监局器审中心关于发布金属缆线缆索系统等6项医疗器械注册审查指导原则的通告（2024年第24号）
2024-10-08
关于公开征求《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2024-10-08
国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知
2024-07-31
国家药监局器审中心关于发布可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2024年第15号）
2024-04-10
《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》解读
2024-03-29
国家药监局器审中心关于发布高频手术设备注册审查指导原则（2023年修订版）的通告（2024年第14号）
2024-03-29
国家药监局关于废止YY/T 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》等 5项医疗器械行业标准的公告（2024年第34号
2024-03-28
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