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河南省医疗器械注册人制度试点工作实施方案座谈会在郑召开

上传时间:2020-08-07 作者:Author
       8月5日下午,河南省医疗器械注册人制度试点工作实施方案座谈会在郑州召开,来自河南省药品监督管理局、河南省药品监督管理局各监管分局、河南省食品药品审评查验中心、河南省医疗器械检验所、河南省医疗器械商会及河南省内十多家医疗器械生产企业的40多位代表参加了座谈。省局医疗器械注册处殷振伟副处长为大家解读了实施方案,并解答了企业提出的相关问题。各位领导、专家和企业代表就相关问题展开了讨论。
我省开展医疗器械注册人制度试点工作,对于构建医疗器械产品全生命周期的质量管理和保证体系,落实医疗器械注册人的主体责任,完善事中事后监管体系,积累注册人制度实施实践经验,具有重要意义。对于提升我省医疗器械企业的创新和研发能力,推动医疗器械产业供给侧结构性改革和医疗器械高质量发展,全面提升河南医疗器械产业化发展水平,具有重要意义。

河南省医疗器械商会秘书长陈敏出席并主持会议。

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