河南省各医疗器械生产单位：

新版《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日起施行。为强化医疗器械生产企业质量主体责任意识，提升生产过程质量控制管理水平，确保出厂产品安全有效。根据河南省药品监督管理局“2021年全省医疗器械行业从业人员培训工作”计划安排，定于2021年9月26日采取线上模式举办《全省医疗器械生产企业自查员》公益培训班，现将有关事项通知如下：  

一、参加人员 

省局相关领导、医疗器械生产企业管理者代表、质量管理人员、企业质量管理体系自查人员等（企业根据本企业需求选派人员听课）。

二、培训内容及时间安排

26日上午   9:00-9:30   领导讲话；

9:30-11:30  医疗器械生产质量管理规范及现场检查指导原则解读；

26日下午   14:30-15:30 现场核查常发现的问题；

15:40-16:40 案例分析及纠正措施。

三、培训主讲

河南省食品药品审评查验中心医疗器械查验科
四、培训时间及参加方式

培训时间：2021年9月26日。

参加方式：因受疫情影响，本次培训采用“腾讯会议” 网络直播的形式，会议号：371341628，密码：369258。

五、报名方式及费用

1、本次线上培训会员单位免费。

2、报名方式：请扫描下方二维码在线报名。

联系人：夏女士13007601688   廉女士18538186621

五、其他事项

请报名参加培训的人员提前下载腾讯会议软件，熟悉掌握操作方式，在会议正式开始前 10 分钟进入“腾讯会议室”。

     因要求每次培训人员名单都要上报省局，所以进入会议室的人员，请将用户名改为  姓名+企业名称  以便上报省局。未按要求变更名称的将被移出会议室。

谢谢配合！

河南省医疗器械商会

2021年9月14日