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关于举办全省医疗器械生产企业自查员公益培训的通知

上传时间:2021-09-13 作者:Author

河南省各医疗器械生产单位:

新版《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日起施行。为强化医疗器械生产企业质量主体责任意识,提升生产过程质量控制管理水平,确保出厂产品安全有效。根据河南省药品监督管理局“2021年全省医疗器械行业从业人员培训工作”计划安排,定于2021年9月26日采取线上模式举办《全省医疗器械生产企业自查员》公益培训班,现将有关事项通知如下:  

一、参加人员 

省局相关领导医疗器械生产企业管理者代表、质量管理人员、企业质量管理体系自查人员等(企业根据本企业需求选派人员听课)。

二、培训内容及时间安排

26日上午   9:00-9:30   领导讲话;

9:30-11:30  医疗器械生产质量管理规范及现场检查指导原则解读;

26日下午   14:30-15:30 现场核查常发现的问题;

15:40-16:40 案例分析及纠正措施。

三、培训

河南省食品药品审评查验中心医疗器械查验科
四、培训时间及参加方式

培训时间:2021年9月26日。

参加方式:因受疫情影响,本次培训采用“腾讯会议” 网络直播的形式,会议号:371341628,密码:369258。

五、报名方式及费用

1、本次线上培训会员单位免费。

2、报名方式:请扫描下方二维码在线报名。

联系人:夏女士13007601688   廉女士18538186621

五、其他事项

请报名参加培训的人员提前下载腾讯会议软件,熟悉掌握操作方式,在会议正式开始前 10 分钟进入“腾讯会议室”。

     因要求每次培训人员名单都要上报省局,所以进入会议室的人员,请将用户名改为  姓名+企业名称  以便上报省局。未按要求变更名称的将被移出会议室。

谢谢配合!

 

河南省医疗器械商会

2021年9月14日

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