为提升医疗器械生产企业负责人的法律法规意识，强化企业是产品质量的第一责任主体，河南省药品监督管理局督促企业落实已于今年3月1日实施的《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，根据河南省药品监督管理局全省医疗器械培训工作安排，河南省医疗器械商会于2023年3月10日在郑州举办《河南省医疗器械生产企业负责人培训班》圆满结束。河南省药品监督管理局二级调研员程文虎处长做了开班致辞，提到了四点对企业的要求，强调企业对产品质量一定要层层把关，落实医疗器械质量安全主体责任，一定要生产出合格放心的产品。随后河南省药品监督管理局医疗器械监督管理处程慧鋆老师详细讲解了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产企业如何落实法定质量安全主体责任》、省局日常监督检查中发现的问题。本次参会人员有150多人，参会的各位企业负责人都签署了医疗器械生产企业落实产品质量安全承诺书，培训班上各企业负责人都认真听讲，有问题积极咨询提问，会议在一片学习讨论的氛围中愉快的结束了，同时好多企业负责人都希望增加培训次数，新的管理规定的执行，能够通过老师的讲解对新规定的理解更深刻透彻，更进一步提升各企业负责人对所生产的产品的质量管控意识，以确保出厂产品安全有效。