为进一步提升河南省医疗器械产业研发及医疗器械临床试验工作质量,帮助医疗器械临床试验工作人员深入了解医疗器械临床试验相关的新政策法规和要求,确保经试验产品安全有效的真实性。根据河南省药品监督管理局培训工作安排,由河南省医疗器械商会医疗器械临床试验专业委员会举办的“2023年医疗器械临床试验质量管理规范培训班”于2023年4月 23日在郑州如期举行。
培训班开幕式由河南医疗器械商会秘书长陈敏主持,河南省药品监督管理局医疗器械注册管理处周建军副处长和河南中医药大学第一附属医院王海峰副院长致欢迎辞,周建军副处长强调了2023年5月1日国家将全面执行新版的国家临床试验质量管理条例,要求各临床试验机构认真学习新法规,按法规要求组织试验。王海峰副院长则强调了医疗器械创新的重要性,肯定了河南省医疗器械商会医疗器械临床试验专业委员会在行业内起到的的重要作用。
开幕式后进行了既定的培训内容,先由河北医科大学附属第三医院高振强教授给大家分享了医疗器械临床试验机构监督检查常见的问题及分析。之后省内各位专家一一精彩分享课程,给在座的老师带来了听觉大宴。最后学员在线答卷成绩优良。
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