为助力会员企业精准把握东南亚医疗器械市场准入规则，高效完成各国注册认证技术文件准备，并深入理解医疗器械唯一标识（UDI）全球法规标准要求，提升医疗器械全生命周期管理水平与智慧监管效能，增强国际竞争力，河南省医疗器械商会于2025年7月23日在郑州安图生物工程股份有限公司成功举办“医疗器械东盟十国注册准入要求及UDI实施指南”公益培训班。

开班前，商会秘书长陈敏作动员讲话。她指出，当前国内市场“内卷”严重，全球化变革与产业升级加速推进，为医疗器械企业带来机遇的同时也伴随严峻挑战。在国内市场竞争日益激烈的背景下，开拓国际市场、探索全球化布局已成为企业的重要战略方向。她强调，医疗器械“出海”涉及研发、生产、流通、营销与合规等全价值链的深度转型，对企业综合能力提出了更高要求。

        本次培训聚焦《东盟十国准入精要》与《UDI法规实施差异与实务》两大核心内容，特邀苏州熠品质量技术服务有限公司、长沙睿展数据科技有限公司的专业讲师联合授课。来自省内医疗器械企业的100余位代表参加了此次培训。