来源：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心      

       国家药监局于2025年11月4日在官网发布《医疗器械生产质量管理规范》。为方便大家了解新修订《医疗器械生产质量管理规范》的主要变化，国家局核查中心对《医疗器械生产质量管理规范》修改前后进行了对比。

《医疗器械生产质量管理规范》修订前后对照表