一、注册岗1:
Ø 专业素质:
1. 化学、生物学、临床医学等理工类专业,分析及检验专业优先;
2. 大学本科及以上;
3. 细心、责任心强、能适应加班。
4. 具有较强的逻辑思维能力和相对较强的对外沟通能力。
5. 学习能力强,喜欢钻研。
6. 英语四级及以上,具备较为熟练的英语阅读能力。
7. 对既往所从事的产品相关标准具有较为深入的理解和认识。
8. 具有一年及以上无源医疗器械注册或检验相关工作经验者优先。
Ø 岗位1(岗位职责):
1.负责产品注册相关委托送检、进度跟进及相关问题咨询解决,确保委托检测进度;
2.负责相关产品的注册申报工作;
3.负责检测相关费用的支付申请及票据的跟进;
4.负责检测机构资质等信息的收集维护及服务供应商的评价;
5.领导安排的其它工作。
二、注册岗2:
Ø 专业素质:
1.生物医学、临床医学、统计学等理工类专业;
2.大学本科及以上;
3.细心、责任心强、能适应加班;
4.学习能力强,喜欢钻研;
5.具有较为扎实的文献检索专业基础知识;
6.具有临床医学和统计学背景知识优先;
7.具有医疗器械临床评价相关经验者优先。
Ø 岗位职责:
1.负责制定文献检索计划,开展检索工作,并输出检索报告;
2.负责制定临床评价策略,撰写临床评价方案和报告;
3.负责相关产品的注册申报工作;
4.负责临床评价过程国内外数据库同类产品认证信息、不良事件及召回信息等检索查询;
5.负责领导安排的其它工作。
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