河南省医疗器械商会充分发挥参谋、助手作用,按照河南省医疗器械“五整治”专项行动的要求,采取多种形式,组织会员单位参与专项行动,推动了我省专项行动的深入开展。
组织开展“理性选购 正确使用”医疗器械安全知识竞赛。积极响应总局要求,商会通过商会网站、微信平台、QQ群等方式向近百家会员单位发出竞赛通知,号召企业参赛。商会设置奖励,鼓励企业积极参与,通过竞赛宣传医疗器械专业知识、提升从业人员法律意识和业务素质。
宣贯新《条例》。配合总局和河南省局贯彻实施新《条例》工作,商会开展对会员单位的宣传和培训工作,开办了新《条例》培训班、注册产品技术要求编制培训班、医疗器械内审员培训班。邀请北京国医械华光认证有限公司老师和深圳医疗器械评审中心专家讲课,针对新《条例》、产品技术要求的基本知识和符合ISO9000系列标准及YY/T0287-2003(等同ISO13485)标准要求的质量体系进行培训,培训会员企业技术人员及市县医疗器械监管人员近千人,对加强医疗器械的监管和提高医疗器械生产企业的质量体系建设水平起到极大地推动作用。
组织配套规章及其规范性文件征求意见座谈会。贯彻总局边整边建精神,商会分别于4月9日和5月9日组织召开新《条例》配套规章及其规范性文件征求意见座谈会,针对总局公开征求意见的规章和规范性文件,组织会员单位,当面征求意见,共征求150余家企业约近200条建议,统计汇总后反馈总局。
(摘自国家食品药品监督管理总局网站)
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