关于河南省食品药品监督管理局举办医疗器械注册法规培训班的通知

各会员单位、医疗器械企业：
      河南省食品药品监督管理局将于2014年12月8日-12日针对各地市、直管县局举办医疗器械注册法规培训班，经河南省医疗器械商会与省局沟通，准许由商会组织企业限员参加培训，现将有关事宜通知如下： 

一、培训对象

       医疗器械企业相关人员。

二、招生限额  企业相关人员：100人

    三、培训内容

       《医疗器械监督管理条例》中注册管理制度及总局第4、5号令实施通知

        医疗器械安全有效基本要求清单

        医疗器械注册申报资料要求及说明

        体外诊断试剂注册申报资料要求及说明

        第一类医疗器械产品目录及指导意见

        产品技术要求

        答疑

四、培训时间及地点

培训时间：2014年12月08日下午报到，12月9日-10日培训

培训地点：经三路与红专路交叉口冰熊大酒店4楼第一会议室

    五、报名方式及费用

  联 系 人：万女士（13103719327）    夏女士（13613817008）

  联系电话：0371-86568081/86568210

  E-mail:shanghuipeixun@163.com

 培训费：会员单位600元/人（含资料、文具及证书费用），非会员单位1500元/人（含资料、文具及证书费用）；培训期间食宿费用自理，会务组可统一安排。

交费方式：现金或银行汇款

   名  称：河南省医疗器械商会

   开户行：中国建设银行郑州金水支行

   账  号：41001504010050217386

         汇款请注明“注册培训”字样。

  六、其它事项：

1、参加培训人员必须携带身份证。

2、学员有身体不适，或特殊情况者请自备药品

（培训回执见附件）

注册法规培训通知及回执表

河南省医疗器械商会

二O一四年十一月十二日