关于举办有源医疗器械产品注册知识培训班的通知

各会员单位、有源医疗器械企业：

为了帮助有源医疗器械生产企业学习有源医疗器械产品注册相关知识，提高企业产品注册工作效率，了解医疗器械电气安全及产品上市后监管部门抽检的相关问题，商会于2015年11月21-22日举办一期“有源医疗器械产品注册知识培训班”，现将有关事宜通知如下： 

一、主办单位

河南省医疗器械商会

二、培训对象

1．有源医疗器械生产企业负责人以及从事研发、生产、检验和质量管理的人员等；

三、培训内容

（一）有源医疗器械产品技术要求模版解读；

（二）新规下有源医疗器械产品注册资料概述；

（三）有源医疗器械注册资料安全有效清单讲解及案例分析；

（四）国家食品药品监督管理总局令第6号《医疗器械说明书和标签管理规定》有源医疗器械相关内容解读及案例分析；

（五）GB 9706.1-2007 常见问题项目解读；

（六）已上市有源医疗器械监督部门抽检的相关问题解答。

    四、培训时间及地点

    培训时间：2015年11月21-22日，共1天半

培训地点：郑州（具体地点待定）

    五、报名方式及费用

联 系 人：万女士（13663821593）    夏女士（13613817008）

联系电话：0371-86568081/86568210

E-mail:shanghuipeixun@163.com

培训费：会员单位500元/人（含资料文具、证书、午餐），非会员单位1200元/人（含资料文具、证书、午餐）；培训期间食宿费用自理，会务组可统一安排。

   交费方式：现金或银行汇款

             户    名：河南省医疗器械商会

             开 户 行：中国工商银行郑州二七支行

             账    号：1702028109200258571

             汇款请注明：有源医疗器械

   六、其它事项：

1、参加培训人员必须携带身份证。

2、学员有身体不适，或特殊情况者请自备药品

（回执见附件）

附件：回执表

河南省医疗器械商会

二O一五年十月二十一日