美国510（K）、21CFR 820解读及FDA工厂检查研修班

     深圳市药监局和深圳医协首次邀请了FDA驻华办公室现任官员 卡尔·费澈尔(Carl Fischer )处长来深圳为大家解读最新的美国FDA法规及体系要求；同时特邀具有23年行业经历，49次零缺陷协助完成检查的虞则立老师和大家分享解析 FDA工厂检查要求。

研修班对象：

--即将或可能接受美国FDA验厂审核企业高管、研发、法规或质量等相关人员；

--希望或即将进入美国市场的企业高管、研发、法规或质量等相关人员；

--想解除美国进口限制或DWPE的企业高管及法务人员；

--其他对FDA法规及审厂知识有了解需求的单位及相关人员。

详细内容见附件

附件:美国FDA 研修班

                                                                              河南省医疗器械商会

                                                                               2016年5月30日