各会员单位、医疗器械企业:
为帮助广大会员单位进一步了解中国医疗器械法规要求,由河南省医疗器械商会携手捷通集团将于2016年6月30日在郑州联合主办“医疗器械质量管理规范和临床试验权威解读高峰论坛”。我国医疗器械产业由小到大迅速发展,现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。特别是近年来,国家对医疗器械产品质量严格监管,对医疗器械市场流通秩序严格规范,对医疗器械技术创新大力扶持,使医疗器械产业发展速度进一步加快,产值逐年增长,产品出口数量和科技含量不断提升。与此同时,会议积极构建行业健康生态系统,探讨前沿发展动态,搭建专业沟通平台,寻求发展解决方案。
一、主办单位
河南省医疗器械商会
捷通集团
二、培训对象
医疗器械企业负责人、生产、技术、质量相关管理人员
医疗器械临床研究人员、法规注册人员
医疗器械质量监管机构及有意从事医疗器械领域的相关人员
三、培训内容
重量级专家学者就政策和技术解疑答惑
新版GMP体系各环节关键解析
新规临床试验25号令的深度解读
企业与专家交流探讨
四、培训时间及地点
培训时间:2016年6月30
培训地点:郑州 新桥商务酒店(金水区二七路88号,广州大酒店对面)
五、会议议程
时间 |
会议主题 |
讲师 |
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9:00-9:10 |
会议开场 |
商会秘书长 陈敏 |
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9:10-10:20 |
新版医疗器械GMP质量管理规范的解读 |
捷通集团 万曦 |
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10:20--10:30 |
上午茶歇 |
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10:30-12:00 |
新版医疗器械GMP质量管理规范的解读 |
捷通集团 万曦 |
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12:00-13:00 |
午餐时间 |
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13:00-15:00 |
新规临床试验25号令的解读 |
捷通集团 于红 |
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15:00-15:10 |
下午茶歇 |
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15:10-16:30 |
新规临床试验25号令的解读 |
捷通集团 于红 |
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16:30~17:00 |
企业与专家交流探讨 |
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17:00 |
会议结束 |
六、报名方式及费用
联 系 人:廉女士(18538186621) 夏女士(13613817008)
联系电话:0371-86568081/86568210
E-mail:shanghuipeixun@163.com
培训费:会员单位免费;培训期间食宿费用自理,会务组可统一安排。
报名截止时间:2016年6月21日--2016年6月27日
七、其它事项:
1、 学员有身体不适,或特殊情况者请自备药品
附件:报名表
河南省医疗器械商会
2016年6月21日
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