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河南省医疗器械产品注册专员申报实务培训班圆满结束

上传时间:2017-04-24 作者:Author

2016年医疗器械新法规逐步实施,医疗器械注册收费各省逐步展开,河南省医疗器械注册收费也迫在眉睫,省内企业集中申报医疗器械注册出现了井喷现象。但是河南省医疗器械注册人员队伍水平参差不齐,对法规理解不全面,不透彻,造成提交的注册申报资料不规范,审评与企业注册人员沟通困难。

为加强我省医疗器械注册专员的队伍建设,规范注册申报行为,提高注册申报质量,河南省医疗器械商会在河南省食品药品监督管理局的指导要求下422-23日在郑州市广州大酒店举办河南省医疗器械产品注册注册专员申报实务培训班。培训课程包括:注册检验、临床试验、相关法规、注册申报等实操性问题的培训。参加此次培训的有20家临床机构和80多家企业,共计300余人参加培训。

培训从医疗器械从检测-临床-受理-审评-审批各个方面,到法规要求,到实际注册中企业容易出现的问题,给各学员从理论到实践进行了全方位的指导和解读;各学员也就注册中的问题与各专家领导进行了现场沟通;现场学员就此次培训反应良好,希望商会能多举办这样的培训,帮助企业成长。此次培训在学员的热烈讨论声中圆满结束。

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