河南省各医疗器械生产单位：

根据国家食品药品监督管理总局发布的《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》内容，自2018年1月1日起，国内所有医疗器械生产企业必须符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求。为提升医疗器械生产企业负责人的法律法规意识，强化企业是产品质量的第一责任主体，为确保《医疗器械生产质量管理规范》在我省有效实施，根据河南省食品药品监督管理局“2018年全省医疗器械监管工作”安排，河南省医疗器械商会受河南省食品药品监督管理局委托，决定于2018年1月21日举办《全省医疗器械生产企业负责人培训班》，现将有关事项通知如下：  

一、参加人员 

　全省医疗器械生产企业负责人（必须为负责人本人，不得代替）

二、培训内容

1、医疗器械监督管理相关法规解读；
　　   2、企业负责人对产品质量应承担的法律责任；
         3、我省医疗器械生产企业现状及监管情况；
三、培训时间及地点

         培训时间： 2018年1月21日下午13:00-17:00；

报到时间:  中午11:00-12:50。

培训地点： 河南饭店五号楼一楼华夏厅 花园路与金水路交叉口西北角 （地铁紫荆山站）。

四、报名方式及费用

1、培训费：会员单位免费，非会员单位300元/人，培训期间费用自理；

2、报名方式：填写回执表发至商会邮箱shanghuipeixun@163.com

3、联系人： 廉婷婷（18538186621） 夏 敬（13613817008）

                 石帅兵（13103712340）  司跃民（18625525008）

商会秘书处电话：0371-86568081/86568210

附件：报名表

                                                                                           河南省医疗器械商会

                                                                                               2018年1月4日