河南省各医疗器械生产单位：

2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过《医疗器械监督管理条例》，新条例自2021年6月1日起施行。新版条例中最明显的一条变化就是加大惩处力度，提高违法成本。为提升医疗器械生产企业负责人的法律法规意识，强化企业是产品质量的第一责任主体，为确保《医疗器械监督管理条例》在我省有效宣贯实施，根据河南省药品监督管理局2021年全省医疗器械培训工作安排和《河南省医用防护产品质量专项整治工作方案》要求，河南省食品药品宣传教育中心联合河南省医疗器械商会，定于2021年5月27日举办《全省医疗器械防疫产品生产企业负责人培训班》，现将有关事项通知如下：  

一、参加人员 

全省医疗器械生产企业负责人（注册、许可证标明的负责人）

二、培训内容

1、医疗器械监督管理条例解读及企业负责人对产品质量应承担的法律责任；（主讲：河南省药品监督管理局  程文虎 课时 27日9:00-12:00）

2、我省医疗器械生产企业现状及监管情况及案例分析；

（主讲：河南省药品监督管理局  程慧鋆 课时 27日14:00-17:00）

3、交流答疑。
     三、培训时间及地点

     培训时间：2021年5月27日,26日14:00-17:00报到，27日9:00开课。共计1天。

报到时间及地点: 2021年5月26日14:00-17:00报到，商城饭店一楼大厅。

培训地点： 河南 郑州商城饭店金水路125号（金水路与未来路向西200米路南）地铁一号线燕庄站C口

四、报名方式及费用

1、培训费：商会会员单位500元/人，非会员单位600元/人（含培训、资料、文具、证书及培训期间午餐费用），可提前汇款或在报到时POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝）

交费方式：汇款、刷卡、支付宝或微信

户  名：河南省医疗器械商会

开 户 行：中国工商银行郑州二七支行

账  号：1702028109200258571

汇款请注明：“负责人 ”

2、报名方式：请扫描下方二维码在线报名。

联系人：夏女士13007601688   廉女士18538186621

五、其他

1、学员有身体不适，或特殊情况者请自备药品。

2、疫情期间，请各位学员做好个人防护，注意安全。

3、培训结束后，颁发结业证书。

河南省食品药品宣传教育中心   河南省医疗器械商会

                     2021年5月19日